2026年3月31日开云官网切尔西赞助商，可孚医疗晓示自主研发的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 矜重得回国度药品监督不断局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产物可用于体外定性检测东说念主粪便样本中的幽门螺杆菌抗原，无需空心、无需服药，约10至20分钟即可出恶果，为公众提供了一种节略、可及的居家筛查新取舍。

幽门螺杆菌居家筛查需求抓续开释

幽门螺杆菌是一种大略在胃部强酸环境中永恒存活的细菌，是当今已知可在胃内定植的蹙迫致病微生物之一。中国疾病预防摈弃中心数据显露，我国东说念主群幽门螺杆菌感染率接近50%，不同地区在35.4%至66.4%之间波动，呈现较高流行水平。同期，该菌具有赫然的家庭聚会性特征，家庭内传播风险较高。

早在1994年，宇宙卫生组织下属国外癌症联系机构已将幽门螺杆菌列为Ⅰ类致癌要素。大皆联系标明，其与慢性胃炎、消化性溃疡及胃癌等多种消化说念疾病密切关连，其中约90%的非贲门部胃癌与幽门螺杆菌感染联系。业内大众指出，感染并不等同于发病或癌变，但加强筛查与表率调理，关于镌汰疾病发生风险具有蹙迫真谛。

拓展居家健康不断旅途

据可孚医疗先容，这次获批的试剂盒取舍胶体金法，通过检测粪便样本中的幽门螺杆菌抗原判断感染情况。相较传统检测技能，该产物具有操作节略、无需空心、无需服药等特色，用户可在家中完成采样，约10至20分钟即可得回检测恶果，尤其适用于儿童、老年东说念主及未便前去医疗机构的东说念主群。

在检测性能方面，基于单克隆抗体时间的粪便抗原检测轮番，使用高亲和力的幽门螺杆菌特异性抗体，大略有用识别粪便样本中的见解抗原，确保检测恶果的准确性和特异性，为临床扶直会诊提供可靠依据。比拟胃镜等侵入性检查轮番，该试剂盒无痛无创，尤其符合儿童、老年东说念主及对侵入性检查有费神的东说念主群，大幅镌汰了筛查门槛。

据悉，为闲隙不同支配场景客户的使用民俗，该款幽门螺杆菌抗原检测试剂盒推出卡型与管型两种型号。卡型取舍传统检测卡边幅，相助零丁采样管使用，符合专科医疗单元进行法度化操作。管型配备蔓延型粪便采样棒，可生动调动采样长度，提高采样节略性，使取样更巩固。在检测操作上，用户只需收集粪便样本，旋拧闭合装配即可驱动检测，从采样到出恶果一气呵成，确凿竣事了“采检一体、无需转化、无二次混浊”的居家自测新体验。

加码体外会诊赛说念，构建多元化居家检测产物体系

算作国内家用医疗器械领军企业，可孚医疗抓续鼓动产物翻新与产业布局。在居家自测范围，公司已在呼吸说念病原体检测、消化说念疾病检测、优生优育检测、泌尿系统健康检测及慢性病不断等见解酿成较为完善的产物体系。

在消化说念健康检测方面，这次获批的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒将与便隐血检测、胃幽门快速检测试纸（干化学法）等产物协同，进一步完善消化说念健康自测产物矩阵；优生优育检测涵盖早早孕、排卵及精子检测等产物；泌尿系统健康检测包括尿液分析试纸条（干化学法），可竣事多项筹画快速筛查；妇科健康检测涵盖阴说念炎联检试剂盒及关连扶直产物；在慢病不断范围，公司血糖监测产物及血糖尿酸双测产物抓续迭代，进一步闲隙用户多场景健康不断需求。

公司示意，将来将抓续加大研发进入，聚焦精确检测与居家健康不断场景，推动翻新产物加速落地，进一步擢升医疗健康劳动的可及性与便利性，向“灵敏健康科罚决议提供者”转型升级，为“健康中国”建树抓续孝顺力量。

潇湘晨报·晨视频记者郝咏琪开云官网切尔西赞助商